PCAB жоғары сапалы дәрілік қосылыстарды анықтау критерийлерін қолданады
Азық-түлік және дәрі-дәрмектерді басқару жөніндегі АҚШ-тың басқармасы мен мемлекеттік дәріхана басқармасының тергеуінен ертерек неліктен көрінді, алайда, NECC қызметкерлері дәріхана құрамын реттеуді реттейтін заңдарға сәйкес келмеді, сондай-ақ препараттардың сапасы мен зарарсыздығын қамтамасыз етудің озық тәжірибесін ұстанады.
Науқастар мен пациенттер емделуші дәріханалардың бәріне қатысты қателіктер тудыруы мүмкін. Осы мәселелерді шеше отырып, фармацевтер, фармацевтер және фармацевт дәрігерлері өздерін жоғары деңгейде ұстап тұруды талап етеді. Сізге және сіздің әріптестеріңізге әлемді көрсетудің керемет тәсілі - бұл дәрі-дәрмектерді аккредитациялау.
PCAB аккредитациясына кіріспе
Pharmacy Compounding аккредиттеу кеңесі 2006 жылдан бері 38 елдегі 100-ден астам американдық дәрі-дәрмектермен айналысатын персоналды, құралдар мен процедураларды тексеріп, сертификаттады.
- Американдық Апотекарлы колледжі
- Ұлттық қауымдастық фармацевтер қауымдастығы
- Американдық фармацевтер қауымдастығы
- Мемлекеттік дәріхана қауымдастығы Ұлттық Альянсы
- Халықаралық фармацевтерді араластыру академиясы
- Ұлттық Home Infusion Ассоциациясы
- Ұлттық фармацевтикалық ассоциациялар қауымдастығы
- АҚШ фармакопеясы
PCAB аккредиттеуі құрамдас бөліктерге тартылған қызметкерлердің өздері реттелетін дозаларды дайындауда тиісті және тұрақты жаттығуларға ие екенін көрсетеді; фармация жоғары сапалы белсенді фармацевтикалық ингредиенттерді және белсенді емес материалдарды қолданады; және барлық компаундтық рәсімдер толығымен құжатталған және белгіленген формулаларға сәйкес орындалады.
Әсіресе, Veterans Affairs медициналық орталықтары PCAB аккредиттелген дәріханалармен ғана келісе алады.
PCAB компаниясы стерильді және стерильді емес препараттарды қолдану практикасын аккредиттейді, бірақ ядролық дәріхана практикасына немесе Америка Құрама Штаттарынан тыс дәріханаларға рұқсат бермейді.
NECC PCAB аккредитациядан өткен жоқ.
Оқырмандар, олар аккредиттеуден пайда көретіндіктен, олар жұмыс істейтін провизорлар мен пациенттерге PCAB нұсқаулығына және онлайн режиміне өтуге болады.
Бұл дұрыс адамдардан басталады
Кеңестің пікірінше, PCAB аккредитациядан өткен дәріхана фармацевтика «құрамды араласқан барлық қызметкерлердің ... тапсырылған міндеттерін орындауға құзыретті екенін көрсетуі керек». Бұл фармацевтерді, фармацевтерді , фармацевтерді тағайындауға және қосалқы борыштарды тағайындаған фармацевтикалық техниктерге қатысты . Құзыреттілікті көрсету қызметкерлердің барлық тиісті лицензияларды, куәліктерді, тіркелу деректерін және тіркемелерін көрсетуін талап етеді. 2015 жылдың 1 қаңтарына дейін аккредиттелген дәріханаларда барлық қосалқы техниктер сертификатталуы тиіс.
Содан кейін сізге Стандарттар, Жабдықтар және Құжаттама қажет
Фармацевтика қызметкерлері USP 795 стерильді емес қосылыстарды және USP 797 стерильді компаундинг стандарттарын сақтау туралы құжаттарды қажет етеді. Бұл стандартты жұмыс процедураларын қағазда немесе компьютерде жазуды және жеке пациенттермен сәйкес келетін дозаны рұқсат ететін жазбаларды сақтауды білдіреді.
Фармацияда ақшаны қалай және қашан айналдырғаны, жабдық тазаланғаны және калибрленгені туралы журналдар болуы керек және материалдар сапасы мен тазалығы үшін тексеріледі. PCAB-ті аккредиттеуді көздейтін дəрі-дəрмектер, олар тек USP жəне National Formulary стандарттарына сай келетін API жəне басқа материалдармен байланыстыруды, өнімдердің жапсырмалары бойынша барлық API-ді тізімдейтінін жəне олар қолданатын əрбір зат үшін талдаулар мен материалдардың қауіпсіздігі туралы деректер парақтарын жүргізетінін дәлелдеуі керек.
Толық USP 797 стандарты мен PCAB аккредитациясы үшін айтарлықтай талап, егер олар ластанған болса, пациенттердің денсаулығына қауіп төндіретін дәрі-дәрмектерді дәрмектермен араластыратын, ISO-8 стандарттарына сәйкес келетін таза бөлмелер болуы керек. PCAB-тың атап өтуінше, асептикалық изоляторлар сияқты әдеттегі жабдықты пайдалану стерилдікті қамтамасыз ету үшін әрдайым жеткілікті емес.
Жылдық төлемдер талап етіледі
PCAB-ны аккредиттеу негізінен жергiлiктi жерлердегi инспекциялардың нәтижелерiне байланысты жүргiзiледi, оның барысында тексерушiлер қызметкерлердiң бiлiктiлiгiн растап, жабдықтар мен жабдықтарды тексередi және жазбалар мен құжаттардың дұрыстығын қамтамасыз етедi. Бастапқы аккредиттеу немесе қайта аккредиттеу үшін өтініш берген дәріхана әрбір тексерудің толық құнын төлейді.
Фармацевтика сондай-ақ бір жолғы төлем және жыл сайынғы ақы төленеді.